Визмед 0.3 мл
РУ № ФСЗ 2009/05290 от 16 февраля 2018 г.

Визмед 0.3 мл

Cредство для увлажнения глаз, восстановления слезной пленки, восполнения дефицита слезной жидкости, кератопротектор. Произведен на основе очищенной гиалуроновой кислоты, не содержит консервантов.

ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) в однодозовых тюбиках-капельницах по 0,3 мл
Описание Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для увлажнения передней поверхности глаза
Cостав на1 мл Активный компонент: гиалуронат натрия 1,8мг/мл
Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, хлорид калия, динатрия гидрофосфат, хлорид кальция, хлорид магния, цитрат натрия, вода для инъекций. Не содержит консервантов.
Характеристика Стерильный гипотонический (150 мОсм/кг) раствор гиалуроната натрия (0,18%); доведен до рН 7,3. Гидрогель VISMED® (ВИЗМЕД) содержит высокоочищенную специфическую фракцию гиалуроната натрия, полученного в ходе бактериальной ферментации.
Область применения VISMED® (ВИЗМЕД) предназначен для применения в офтальмологии.
Стерилизация и обработка Стерилизован методом фильтрации в асептических условиях. Одноразовое применение.
Соответствие стандартам Соответствует требованиям национальных стандартов РФ: ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 51148-98
Упаковка 20 однодозовых тюбиков-капельниц по 0,3 мл в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией

СВОЙСТВА

Гиалуронат натрия – натуральный полимер, который присутствует в тканях глаза человека. Терапевтический эффект VISMED® (ВИЗМЕД) связан со свойством вязкоэластичности и способностью гиалуроната натрия связывать и удерживать воду. VISMED® (ВИЗМЕД) характеризуется высокой вязкостью в отсутствие мигательных движений и низкой вязкостью в момент мигания, что обеспечивает его эффективное распределение по поверхности глаза, предотвращающее «сухость» и раздражение глаза. Гиалуронат натрия имеет сходство с мукогликопротеином слезы, что способствует увеличению стабильности слезной пленки.

VISMED® (ВИЗМЕД), как и слезная жидкость, содержит ионы кальция, магния и калия, необходимые для поддержания нормальной структуры и функции роговицы глаза. Включение в состав VISMED® (ВИЗМЕД) цитрата натрия помогает поддерживать вязкоэластичные свойства изделия в присутствии других ионов.

Ведущими механизмами в развитии синдрома «сухого глаза» являются гиперосмолярность слезы и нестабильность слезной пленки. VISMED® (ВИЗМЕД) за счет своей гипотоничности способен компенсировать гиперосмолярность слезы

VISMED® (ВИЗМЕД) способствует регенерации при поверхностных кератитах за счет увеличения клеточной миграции.

Благодаря уникальной комбинации компонентов, VISMED® (ВИЗМЕД) обеспечивает защиту роговицы и облегчение симптомов «сухости» глаза за счет восстановления нормальных свойств слезной пленки.

НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Основной компонент: гиалуронат натрия, высокоочищенный, полученный методом бактериальной ферментации. 1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,18 %, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия гидрофосфат, цитрат натрия, хлорид магния, хлорид кальция, вода очищенная или вода для инъекций. Раствор гипотонический (150 мОсм/л), доведен до pH 7,3.

Форма выпуска:

Гидрогель офтальмологический VISMED® (ВИЗМЕД) в однодозовых тюбиках-капельницах по 0,3 мл применяется для устранения ощущения «сухости» и раздражения глаз при наличии проявлений синдрома «сухого глаза» и/или повреждениях передней поверхности глаза при поверхностном кератите, синдроме Шегрена, первичном синдроме «сухого глаза». Для увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение «сухости» глаз, чувство инородного тела в глазу, утомляемость глаз, вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода.

Способ применения и дозы:

Удалите предохранительное кольцо перед первым использованием. Осторожно снимите колпачок с контейнера. Не касаясь сопла дозатора, переверните контейнер дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на контейнер. Если нет особых указаний, закапайте 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, оттянув нижнее веко. Возможно легкое замутнение зрения в первые 1-2 минуты после закапывания. При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя идеально гладкое длительное защитное покрытие поверхности глаза прозрачным слоем. Визмед® мульти можно закапывать с любыми (жесткими или мягкими) контактными линзами, не снимая их и не замутняя зрения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к одному из компонентов гидрогеля офтальмологического VISMED® (ВИЗМЕД).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Избегайте контактов наконечника открытого контейнера с поверхностью глаза и руками. В противном случае контейнер необходимо выбросить сразу же после использования. VISMED® (ВИЗМЕД) не содержит консервантов, поэтому раствор, не использованный сразу же после вскрытия, следует выбросить. В противном случае производитель не гарантирует стерильность раствора, так как увеличивается риск его инфицирования. Не следует применять VISMED® (ВИЗМЕД) при видимых повреждениях контейнера. В случае, если после закапывания VISMED® (ВИЗМЕД) жалобы на «сухость» и раздражение глаза сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Результаты токсикологических исследований подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а также отсутствие системной абсорбции медицинского изделия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подготовка к работе изделия

Откройте контейнер путем скручивания отламывающегося колпачка по часовой стрелке

Порядок работы с изделием

Запрокиньте голову назад, расположите капельницу контейнера над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз. Слегка надавите на контейнер и закапайте 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза по мере необходимости, если не рекомендовано иначе. При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя прозрачное защитное покрытие поверхности глаза. VISMED® (ВИЗМЕД) можно закапывать при ношении любых типов контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.

ВОЗМОЖНЫЙ РИСК ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Доклинические и клинические испытания подтверждают хорошую переносимость VISMED® (ВИЗМЕД). В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства инородного тела в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного «затуманивания» зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется одновременно применять VISMED® (ВИЗМЕД) с другими офтальмологическими средствами, так как это может повлиять на их эффективность.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, БЕЗОПАСНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от + 2°С до + 25°С. Срок годности: 3 года при хранении в оригинальной упаковке. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие стерильно! Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Утилизировать в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.

ТРАНСПОРТИРОВКА

Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от + 2°С до + 25°С.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ТРБ Чемедика АГ»/TRB Chemedica AG
Германия, D-85540 Хаар, Мюнхен, Аллея Ричард-Рейцнер 1/ Richard-Reitzner-Allee 1,
D-85540 Haar, Munchen, Germany.
Тел.: +49 89 46 14 83-0
Факс: +49 89 46 20 08-48

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
www.stada.ru

Маркетинг и дистрибуция

АО «Нижфарм», Россия